中国修复重建外科杂志
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国产创新材料-软组织诱导性复合疝补片霸屏外科

2021年7月16日,第十四届中华医学会外科医生年会召开了疝腹壁专题会议。疝气行业顶尖专家学者齐??聚一堂,进行学术交流,探讨手术技术。

在现场手术中,医生注意到A复合丽生物科技股份有限公司(“松丽生物”)自主研发的疝修补补片频频出现。华东医院唐建雄教授用于开腹腹股沟疝修补术,瑞金医院李建文教授将其应用于腹腔镜腹股沟疝修补术。这一行动表明,国产创新材料为疝修补手术提供了新的治疗策略,也将惠及更广泛的患者。

疝气俗称肠气。据流行病学调查,腹股沟疝的发病率最高。虽然是“小病”,但发病率高达3‰~5‰,60岁以上人群发病率甚至高达1%~5%。有的医生甚至说,只要活得够久,每个人都有可能得疝气。一般来说,腹股沟疝是腹壁上有一个洞,腹腔内的肠子从洞里掉出来,鼓成一个袋子。腹股沟疝的治疗就相当于给洞贴了一个“补丁”,这个“补丁”的材料就叫做“补丁”。

据了解,常见的贴片材料包括由聚丙烯或聚酯等材料编织而成的人工合成贴片,以及来源于动物组织的生物贴片。该人工合成补片具有较高的机械强度,使腹股沟疝的复发率由24%~54%降低到1%~3%。但由于不可降解和吸收,它作为异物终生留在体内,可能导致长期并发症;细胞基质等生物贴剂可降解吸收,但机械强度不足,易复发。

理想的材料应该是合成材料和优点松立生物“十年磨一剑”,深知这些材料在应用中的“痛点”,研发出软组织诱导生物材料。松力生物科技联合创始人杨力介绍,该材料是将两种原料以专利配方混合后,通过静电纺丝技术加工而成。它具有三维网络支架结构。优点是比表面积大,超亲水性,具有足够的机械强度,材料的降解速度与体内新组织的生长速度相匹配。植入体内后,患者可以诱导身体相应部位的软组织原位再生,同时实现组织结构和功能的重建。软组织诱导型生物材料贴片已成功应用于腹股沟疝治疗领域。如果修复牢固且舒适,它是理想的补丁。

虽然复合疝修补片是“新的”但是,它已经测试了很长时间。华东医院李少杰教授在报告中分享了比格犬的动物实验结果。该材料具有最佳的物理性能,能有效诱导和增强腹壁骨骼肌的再生,达到腹壁修复的目的。 .唐建雄教授介绍,从2014年开始,他带领的团队开展了软组织诱导生物疝修补补片的开放手术临床研究。 6年随访数据显示,使用复合疝修补补片的试验组未复发病例,所有患者均获得满意的重塑和再生效果。统计证实复合疝修补补片在主要疗效指标上明显优于对照组的进口生物材料。

数据显示,我国每年有200万例活跃的疝气修复手术。腹股沟疝修补手术通常分为开腹手术和腹腔镜手术两种。开放手术临床试验数据喜人。 2020年,在科委专项支持下,启动复合疝修补补片腹腔镜临床试验。今年6月,华东医院率先与55家医院联合开展了真实世界研究。 “基于这样一个非常好的临床结论,我们希望未来能与大家合作,共同开展不局限于手术程序和方法的真实世界研究。世界研究。”李少杰号召更多的医生参加会议,以获得更广泛的临床验证。

软组织诱导生物材料作为中国原创的生物材料技术,已在中国、欧洲和欧洲获得专利。美国,代表着中国生物医学技术的崛起,达到国际先进水平。随着该技术的临床应用和推广,产业化的发展将惠及更多的人。